国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

时间:2022-11-20 来源:

国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

人民日报记者今天下午就《香港明报》有关“江苏延申 生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗 生产过程中长期故意造假”的报道,电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛,她表示,目前有关案件正在调查中,还没有得出最终调查结论,药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

2009年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗 进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗 质量存在问题。

当时,国家食品药品监督管理局就派出调查组督导两地药监部门开展调查工作,河北、江苏食品药品监管局已分别对两企业立案调查,目前仍在调查。

江苏常州曝疫苗造假案 超百万人可能受害

据香港明报报道,江苏常州爆出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司(简称“江苏延申”)被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过100万人。

目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP (优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。

据悉,江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。

据国家药监局调查组调查发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。

在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。

江苏延申公司介绍

江苏延申生物科技股份有限公司成立于1995 年4月,1996 年10月取得药品生产许可证,自1999年至今都被评为江苏省高新技术企业。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗),疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。

江苏延申多次被评为常州市“明星企业”,董事长韩刚君也曾被予“优秀企业家”称号。数据显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,占全国总数的11%,排名第4。其流感疫苗 产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。

国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

时间:2022-11-20 来源:

国家药监局正调查江苏“问题疫苗”

人民日报记者今天下午就《香港明报》有关“江苏延申 生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗 生产过程中长期故意造假”的报道,电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛,她表示,目前有关案件正在调查中,还没有得出最终调查结论,药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

2009年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,在对人用狂犬病疫苗 进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗 质量存在问题。

当时,国家食品药品监督管理局就派出调查组督导两地药监部门开展调查工作,河北、江苏食品药品监管局已分别对两企业立案调查,目前仍在调查。

江苏常州曝疫苗造假案 超百万人可能受害

据香港明报报道,江苏常州爆出疫苗造假大案。当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司(简称“江苏延申”)被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过100万人。

目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP (优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。

据悉,江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。

据国家药监局调查组调查发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。

在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。

江苏延申公司介绍

江苏延申生物科技股份有限公司成立于1995 年4月,1996 年10月取得药品生产许可证,自1999年至今都被评为江苏省高新技术企业。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗),疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。

江苏延申多次被评为常州市“明星企业”,董事长韩刚君也曾被予“优秀企业家”称号。数据显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,占全国总数的11%,排名第4。其流感疫苗 产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。

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